Hur ges Noxafil?
För mer/fullständig information se FASS-text
Dosering och administreringssätt
Behandlingen skall initieras av en läkare med erfarenhet av att behandla svampinfektioner eller vid behandlande avdelning för de högriskpatienter för vilka posakonazol är indicerat som profylax.
Rekommenderad dos visas i tabell 1.
Tabell 1. Rekommenderad dos beroende på indikation
| Indikation | Dos och behandlingslängd |
| Refraktära invasiva svampinfektioner (IFI)/Intoleranta patienter med IFI |
400 mg (10 ml) två gånger dagligen. Till patienter som inte tål föda eller näringstillskott skall Noxafil ges i en dos om 200 mg (5 ml) fyra gånger dagligen. Behandlingens längd skall grundas på den underliggande sjukdomens allvarlighetsgrad, återhämtning från immunosuppression och kliniskt svar. |
| Orofaryngeal candidiasis | En startdos på 200 mg (5 ml) en gång dagligen den första dagen, därefter 100 mg (2,5 ml) en gång dagligen i 13 dagar. Varje dos Noxafil skall ges samtidigt med en måltid eller med ett näringstillskott hos patienter som inte tål föda för att öka det orala upptaget och säkerställa adekvat exponering. |
| Profylax vid invasiva svampinfektioner | 200 mg (5 ml) tre gånger dagligen. Varje dos Noxafil skall ges samtidigt med en måltid eller med ett näringstillskott hos patienter som inte tål föda för att öka det orala upptaget och säkerställa adekvat exponering. Behandlingstidens längd grundas på återhämtning från neutropeni eller immunosuppression. För patienter med akut myeloisk leukemi eller myelodysplastiska syndrom skall profylax med Noxafil påbörjas flera dagar innan neutropeni förväntas och fortsätta i 7 dagar efter att antalet neutrofiler överstiger 500 celler per mm3. |
Det finns begränsade farmakokinetiska data hos patienter med allvarlig gastrointestinal dysfunktion (såsom allvarlig diarré). Patienter som har allvarlig diarré eller kräkningar skall följas noggrant avseende utveckling av svampinfektioner.
Den orala suspensionen måste skakas kraftigt före användning.
Användning vid nedsatt njurfunktion: Effekt av nedsatt njurfunktion på farmakokinetiken av posakonazol förväntas inte och dosjustering rekommenderas inte.
Användning vid nedsatt leverfunktion: Farmakokinetiska data hos patienter med nedsatt leverfunktion är begränsade, någon dosjustering kan därför inte rekommenderas. I det begränsade antal personer med nedsatt leverfunktion som studerats, sågs en ökning i exponering och halveringstid med minskad leverfunktion (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Användning hos barn: Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts. Därför rekommenderas inte posakonazol till behandling av patienter under 18 år.